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必治妥、賽諾菲在Plavix專利案中勝訴

2007-06-22
  近日,一家聯(lián)邦法院判決法國制藥商:賽諾菲-安萬特公司(SNY)持有的一項與暢銷藥Plavix有關的關鍵性專利權有效,這一判決可能使這種抗血凝藥物在2011年結束前免受仿制藥的競爭威脅。

  Plavix是一種由必治妥施貴寶(BMY)和賽諾菲聯(lián)合銷售的藥物。

  紐約一家地區(qū)法院在法庭文件中指出,加拿大仿制藥生產(chǎn)商Apotex Inc.未能證明受到質疑的Plavix專利權是無效的或不具強制執(zhí)行力。Apotex一直致力于推翻Plavix的專利權,使自己可以銷售一種價格較低的仿制產(chǎn)品。

  根據(jù)法庭的判決,賽諾菲有關Plavix的專利權將在2011年11月到期。賽諾菲已將這項專利權授予總部位于紐約的施貴寶獨家使用。

  Plavix是一種用于防止血液出現(xiàn)凝塊的藥物,目前是全球排名第二的暢銷藥,銷售額僅次于輝瑞制藥生產(chǎn)的降膽固醇藥物Lipitor。1997年,Plavix獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市許可。

  去年夏天,Apotex在Plavix的專利權依然具有法律效力的情況下推出了一種仿制品。約一個月后,一家法庭勒令Apotex停止出售這種藥物,但該法庭并沒有要求Apotex召回已進入銷售渠道的產(chǎn)品。

  因此,Plavix的市場在2006年下半年急速萎縮。盡管如此,目前已有跡象表明Plavix近幾個月的銷售已開始復蘇。

 

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